Nichts tarnt sich so geschickt als Schwierigkeit wie eine Chance
Karl-Heinz Karius, dt. Autor, Werbeberater und Verleger, *1935

Möchten Sie die in der Schwierigkeit liegende Chance finden und zu Ihrem Vorteil nutzen?
Suchen Sie konkrete Lösungsvorschläge für neue gesetzliche Anforderungen oder  Beanstandungen von Behörden und / oder Kunden?

Oder benötigen Sie eine externe Expertise für  vorbeugende Prozessanpassungen / Optimierungen?

Meine langjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld ermöglicht Ihnen eine Steigerung der Effektivität sowie der Effizienz durch konkrete Lösungsvorschläge.
Sie erhalten Unterstützung bei der

• Entwicklung und Umsetzung von CAPA-Plänen
• Erstellung von Vorgabedokumenten
• Erarbeitung von neuen Prozessen
• Optimierung von bestehenden Prozessen

Beratung basiert u.a. auf folgende Standards

• HMG
• FDA
• EU/ EMA
• Arzneibücher (EP/USP)
• PIC/S
• ICH
• WHO
• ISO 13485