Qualität beginnt beim Menschen, nicht bei den Dingen. Wer hier einen Wandel herbeiführen will, muß zuallererst auf die innere Einstellung aller Mitarbeiter abzielen.
Philip B. Crosby (*1926), amerik. Unternehmensberater u. Schriftsteller

Initiale und weiterführende Trainings sind nicht nur eine Anforderung der GMP-Guidelines sondern sie helfen bei der Vermeidung von Fehlern was mittel- bis langfristig zu einer Kostenreduktion führt. Grundlage dafür ist ein gutes Verständnis für das Qualitätsmanagement bei allen Mitarbeitern.
Es wird zwischen Basis- und Spezial-Trainings unterschieden.
Basis-Trainings vermitteln Grundlagen und eignen sich auch als jährliche GMP-Refresher. Gerade Basis-Trainings zeichnen sich durch Verknüpfungen mit alltäglichen Situationen und Regelungen aus und sind daher für alle Mitarbeiter geeignet.
Spezial-Trainings dienen dazu Wissen zu vertiefen oder spezifische Kenntnisse auf einem Teilgebiet zu erwerben.
Die Teilnehmer werden interaktiv oder im Rahmen von Workshops mit einbezogen. Ein Erfahrungsaustausch unter den Teilnehmenden ist Teil des Schulungskonzepts.
Die Trainings können auf Kundenwunsch inhaltlich (firmenspezifische Bedürfnisse und Regelungen) sowie zeitlich angepasst werden.

Ich gehe kreative Wege, damit Ihre Mitarbeiter Qualität leben.

Basis-Training / Refresher

• Arbeiten im regulierten Umfeld
• 10 Goldene GMP-Regeln
• Aufbau eines pharmazeutischen Qualitätssystem
• Meldung von Abweichungen – und was dann?
• Änderungen im regulierten Bereich
• Hygiene in der pharmazeutischen Herstellung
• Qualifizierung von Anlagen und Geräte
• Reinigungsvalidierung – Bedeutung und Umsetzung
• Datenintegrität – was bedeutet das?
• Dokumentationspraxis in pharmazeutischen Firmen
• Verhalten bei Audits / Inspektionen
• Interne Audits – warum?

Spezielle Trainings

• Pharmazeutisches Qualitätssystem
• Dokumentenmanagement
• Abweichungsmanagement
• Änderungsmanagement
• Anwendung von Risikoanalysen im pharmazeutischen Bereich
• Umgang mit Reklamationen
• Qualitätsmängel im pharmazeutischen Umfeld
• Änderungsmanagement vs Change Control
• Annual Product Quality Review
• Auditmanagement
• Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
• Managementreview
• und mehr ....

Aus Basis Ihrer Bedürfnisse und Zielsetzung biete ich auch gerne massgeschneiderte Trainings an.