Unterstützung und Entlastung im Daily Business, z.B. bei schwankendem Arbeitsvolumen, durch externes Know-How auf Basis umfangreicher praktischer Erfahrung.

Mögliche Leistungen:

• Batch Record Review
• Abweichungen / Reklamationen
• Änderungsanträge
• Freigabevorbereitung
• Erstellung von Statements
• PQR-Erstellung
• Erstellung von Stabilitätsberichten
• Qualitätsabgrenzungsverträge
• Vorbereitung Managementreview
• Organisation von Dokumenten (Unterschriften, Ablage)
• Individuelle Unterstützung einer FvP/QP
• Qualifizierung und Validierung
• Weitere Themen der täglichen Arbeit